皖北药业盐酸林可霉素原料生产线顺利通过美国FDA药品cGMP认证

2010-08-12 11:20:23

        安徽省皖北药业股份有限公司，始创于1988 年，为国家高新技术企业，安徽省首批技术创新型企业，公司以抗生素发酵生物技术为主业，以盐酸林可霉素原料药为主导产品，形成林可霉素衍生物---盐酸克林霉素、克林霉素磷酸酯等系列产品；最近成功开发了多肽类兽用抗生素----那西肽预混剂。主产品盐酸林可霉素原料药被省政府命名为“安徽省名牌产品”，“安徽省高新技术产品”，曾获“安徽省优秀高新技术产品一等奖”；“皖北”牌商标为安徽省著名商标。 
        公司坚持 " 人类健康至上，质量永远第一 " 的方针，认真贯彻执行《药品生产质量管理规范》 (GMP)。公司设立的QA和QC部门对药品生产全过程进行质量监督与控制。为了把质量工作落到实处，公司制定严格的产品内控标准，加强质量考核，实行质量一票否决权，形成人人都重视质量，参与质量监督的群众化体系，加强产品质量跟踪和售后服务。 
       2010年3月12日主产品盐酸林可霉素原料生产线顺利通过美国FDA药品cGMP认证现场检查。这为公司原料药销售打开美国市场迈出了重要一步，同时也是安徽省第一家通过美国FDA药品cGMP认证现场检查的企业，对振兴安徽医药经济的发展，打造皖北原料药板块将起到积极的示范效应和促进作用。目前其他产品的各种国际认证工作也均已启动或正在进行之中。

http://www.wbpharm.com

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